精准医疗:是否需要对每个肿瘤患者开展免费DNA测序?

日期:2016-06-30 08:30 来源:未知 责任编辑:songyanyu

摘要:近日,一个名为Strata Oncology的公司目前宣布计划对10万名肿瘤患者进行免费的深度DNA测序分析。同时公司也表示,如果一个患者携带有一个新型的DNA突变,他们还是很乐意为此开展基因...
       近日,一个名为Strata Oncology的公司目前宣布计划对10万名肿瘤患者进行免费的深度DNA测序分析。同时公司也表示,如果一个患者携带有一个新型的DNA突变,他们还是很乐意为此开展基因测序并推荐给制药公司。
 
       Strata公司于2015年建立,融资1200万美元,旨在能够每年对5万名患者进行新一代基因测序测试。这个测试能够探查肿瘤组织的DNA,寻找突变点,确定应该使用何种药物进行治疗。
 
       在其他公司包括美国马萨诸塞州的Foundation Medicine公司也开展了类似的测试,每次测试需要花费5000美金。
 
       据悉,2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元。据机构预测,未来五年,全球精准医疗市场的规模将继续快速增长,2015-2020年期间增速可达15%,是医药行业增速的3-4倍。
 
       Strata免费为病人进行基因测序测试这种不寻常的举动引起了外界的关注,事件背后有着诸多的影响因素。一方面,DNA测序只是医保报销条例里面的试验部分,保险公司不会每次都承担这种费用。另一方面,如果没有DNA测序数据,制药公司又很难找到针对特定DNA突变药物的测试患者。
 
       Dan Rhodes,Strata公司的CEO,曾任Thermo Fisher(销售基因测序设备的公司)的总经理。Rhodes表示公司的这样做的目的是消除测序这块壁垒,加快临床测试的进度。
这家公司去年曾受美国国立卫生研究院(NIH)的委托,开展一项名为Match trial(匹配测试)的项目,为美国的肿瘤患者提供免费的肿瘤活检和DNA测序,测试涉及到了皮肤癌、肺癌或者脑癌患者。随后,Strata根据测序的结果,针对每个患者的DNA突变位点,给予其20种靶向药物中的一种。
 
      美国费城ECOG-ACRIN肿瘤研究中心负责Match trial的联合主席Robert Comis声明,他们想看看直接针对DNA突变点进行治疗而不是疾病分型会有什么样的结果。
 
      每名肿瘤患者都可以免费参加Match trial,政府会负责肿瘤活检和DNA测序的费用。与此同时,公司提供测试的药物。这项研究反响非常好,得到了众多医生的支持。
 
      靶向药物的研发一直受到缺乏常规DNA测序的困扰。Glaxo Smith Kline透露,公司对11000名患者开展DNA测序,最终只有23名患者符合测试要求。这种靶向药物针对的DNA突变只存在于1-2%的肿瘤患者中。这样子,公司就需要花费14年的时间去招募足够数量的患者开展三期临床测试。
 
      Strata公司的创始人之一,同时也负责协助Match trial的麻省总医院的肿瘤学家Keith Flaherty说明,他们需要像大海捞针一样的在人群中寻找存在特定基因突变的患者。
 
       肿瘤治疗目前正在经历转变。虽然目前为止,医生还是需要根据肿瘤的病理分型去选定最终的治疗方案。但导致肿瘤发生的是DNA突变,所以基于特定基因突变的靶向药物将会是首选。但一些效果显著的靶向药物只针对单个突变基因,这就需要基因测序来决定患者应该服用何种药物。
争论就在于,现在是否是给所有的肿瘤患者开展大范围的基因测序以期确定他们的治疗方案的最佳时机?
 
       保险公司认为还缺乏足够的证据说明基因测序确实是必须的。Rhodes对此也深感无奈,公司旨在开展精准医疗,这就需要大规模的基因测序数据支持,但基因测序又不在医保报销的范围内。
 
       关于是否开展测试的争论引起了白宫的注意。美国联邦医疗保险顾问、著名肿瘤学家Joe Biden今年负责领导联邦组织的“肿瘤精确打击”项目,Biden告诉Rhodes政府将为基因测序买单。这将大大减少肿瘤患者的经济负担,为组建一个国家级的肿瘤DNA数据库打下坚实的基础。
 
      有了政府或者是像Strata这样的商业公司介入,将会帮助消除测试患者的不确定性,也让每个人都拥有参加这项诱人测试的平等机会。一些大的肿瘤中心比如麻省总医院会为每个肿瘤患者开展DNA测序,但在一些基层医院,DNA测序还是难以大规模开展。Rhodes表示公司正计划和一些基层医院开展合作帮助他们对每位肿瘤患者开展DNA测序。
 
      Strata也正积极和制药公司商榷,希望他们能够把Match trial项目中的患者纳入测试范围内。如果Strata真的能够为肿瘤患者提供免费的DNA测序服务,他们将在这个领域内创造奇迹。毕竟除了政府以外,没有其他公司敢做出如此尝试。